我国研讨显现抗艾滋联合药物克力芝对新冠重症无显着效果

3月18日，中日友爱医院曹彬教授等专家在《新英格兰医学杂志》（NEJM）线上宣布《洛匹那韦/利托那韦医治成人重症Covid-19的临床研讨》，证明抗艾滋药物HIV蛋白酶抑制剂克力芝（洛匹那韦/利托那韦）对医治新冠肺炎无显着效果。

“在新冠肺炎的重症成人患者中，与惯例医治组比较，咱们未观察到洛匹那韦/利托那韦有利。未来对重症患者打开的实验或许有助于承认或扫除该计划发生好处的或许性。”研讨人员得出结论。

有用性不显着 副效果更大

在这项针对重症患者的临床对照实验中，99名新冠重症患者承受了由艾伯维制药公司供给的克力芝药物，但研讨成果显现，他们的恢复状况并没有好于100名承受规范疗法的重症患者。

承受克力芝药物的患者在临床症状改进和28天死亡率方面略好于承受一般疗法的患者，但这种差异并不显着，无法作为证明药物有用的有力数据支撑。

从病死率来看，入组28天后，洛匹那韦/利托那韦组的病死率为19.2%，规范医治组为25.0%。从临床改进时刻来看，洛匹那韦/利托那韦组的临床改进时刻中位数为15天，规范医治组为16天。“这种差异是重要的，可是又不算太大。”研讨人员表明。

此外，承受洛匹那韦/利托那韦组重症患者更简单发生副效果，他们的胃肠道不良事情更常见，有13名患者（13.8%）因不良事情而提早中止洛匹那韦/利托那韦医治。

这项临床实验在武汉金银潭医院进行，但并没有进行安慰剂给药对照，安慰剂对照是证明药物医治有用性的“金规范”。曹彬教授曾在1月份承受媒体采访时表明，克力芝已面世20年，现在是抗艾滋病的二线药物。从1月9日起，针对克力芝的医治效果点评研讨发动，专家们期望经过严厉的对照研讨打开点评。

《新英格兰医学杂志》主编林赛·巴登（Lindsey Baden）博士和埃里克·鲁宾（Eric Rubin）博士表明：“这项研讨测验不畏艰难，但不幸的是成果令人绝望。”

江苏省医学会感患病学分会副主任委员、徐州医科大学隶属医院感染性疾病科主任医师颜学兵教授对榜首财经记者表明：“用抗艾滋药物医治新冠病毒的首要问题在于，效果的病毒特异性靶点不同，这自身没有科学依据，由于每一种病毒的仿制不完全相同，所以效果不显着也在意料之中。”

瑞德西韦、达芦那韦受重视

榜首财经记者查询我国临床实验注册网站数据，到3月19日，在全国打开的洛匹那韦/利托那韦临床实验数量达11个。

颜学兵教授还着重，抗病毒医治的发动时刻非常要害。他对榜首财经记者说道：“抗病毒医治的发动时刻很重要，一般流感要求抗病毒越早越好，最好是在48小时之内，咱们现在许多患者等用到抗病毒药物时，现已超过了必定的时刻点，错失最佳医治期了。”

比较之下，曹彬教授团队正在进行的瑞德西韦药物的研讨成果更令人等待，该临床实验成果将于4月份得出。全球都在抬头期盼瑞德西韦的临床实验成果可以带给新冠患者期望。

现在，全球临床医师和科研人员正在对氯喹以及另一种抗艾药物联合疗法达芦那韦/考比司他的效果进行实验。达芦那韦原研药由美国强生子公司Tibotec研制，2006年取得美国FDA同意用于医治和防备艾滋病。2018年，国家药监局同意西安杨森制药公司的“达芦那韦考比司他片”上市，用于医治人类免疫缺点病毒感染成年患者。

不过强生公司关于旗下子公司的达芦那韦医治新冠肺炎持保存情绪。3月17日，强生公司宣布声明称，没有依据表明达芦那韦可以用于医治冠状病毒感染。

强生公司方面指出，现在没有临床及药理依据可以支撑将达芦那韦归入到新式冠状病毒医治指南中，也没有宣布临床研讨评价达芦那韦用于医治新式冠状病毒的有用性和安全性。别的，现在尚无达芦那韦用于冠状病毒的体外研讨。

强生公司还表明，乐意与政府、专家及其他组织协作，严厉搜集和透明化数据，经过依据辅导有用药物的运用。